Rendre les malades drogués

Ce n'est pas le premier récit de la campagne orchestrée de Purdue Pharma pour augmenter les ventes d'OxyContin, notamment en dénaturant les risques de toxicomanie et en identifiant les médecins qui pourraient être persuadés de prescrire fortement le médicament, mais c'est une histoire qui ne peut pas être racontée trop souvent. Par Fred Schulte, quatre fois finaliste du prix Pulitzer qui a travaillé au Baltimore Sun, au South Florida Sun Sentinel et au Center for Public Integrity. Publié à l'origine sur Kaiser Health News Purdue Pharma n'a pratiquement rien laissé au hasard dans la commercialisation éclair de son nouvel analgésique OxyContin. De 1996 à 2002, Purdue a poursuivi presque toutes les voies de la chaîne d'approvisionnement et de vente de médicaments sur ordonnance - une stratégie désormais considérée comme imprudente et illégale dans plus de 1 500 poursuites civiles fédérales des communautés de la Floride au Wisconsin en Californie qui allèguent que le médicament a alimenté un national épidémie de dépendance. Kaiser Health News publie des années de documents budgétaires internes de Purdue et d'autres documents pour offrir aux lecteurs une chance d'évaluer comment la société privée du Connecticut a dépensé des centaines de millions de dollars pour lancer et promouvoir le médicament, une mine d'informations rendues publiques ici pour le première fois. Tous ces dossiers internes de Purdue ont été obtenus à partir d'une enquête du bureau du procureur général de la Floride sur les efforts de vente de Purdue qui s'est terminée fin 2002. J'ai des copies de ces documents dans mon sous-sol depuis des années. J'étais journaliste au South Florida Sun-Sentinel, qui, avec l'Orlando Sentinel, a remporté une bataille judiciaire pour forcer le procureur général à divulguer les dossiers de l'entreprise en 2003. À l'époque, le Sun-Sentinel écrivait beaucoup sur un marée montante de décès dus à des médicaments sur ordonnance comme l'OxyContin. Nous nous sommes appuyés sur les dossiers de marketing pour rédiger deux articles, dont un qui exposait une éventuelle commercialisation trompeuse du médicament. Maintenant, compte tenu de l'arc désastreux de l'abus de médicaments sur ordonnance au cours de la dernière décennie et du flux de plaintes déposées - plus d'une douzaine certains jours - il m'a semblé temps de partager ces documents fondamentaux qui révèlent l'ampleur et le détail des efforts de Purdue. Interrogé par Kaiser Health News pour commenter les dossiers de commercialisation d'OxyContin et les poursuites contre la société, le porte-parole de Purdue Pharma, Robert Josephson, a publié une déclaration qui se lit en partie: Le fait de suggérer que les activités qui se sont déroulées pour la dernière fois il y a plus de 16 ans, pour lesquelles la société a accepté la responsabilité, a contribué à contribuer à la crise complexe et multiforme des opioïdes d'aujourd'hui est profondément erroné. La majeure partie des ordonnances d'opioïdes ne sont pas, et n'ont jamais été, pour OxyContin, qui représente moins de 2% des ordonnances d'opioïdes actuelles. » Les dossiers de marketing montrent qu'environ 75% des dépenses promotionnelles de plus de 400 millions de dollars ont eu lieu après le début de l'année 2000, l'année où les responsables de Purdue ont déclaré au Congrès qu'ils avaient appris une augmentation de l'abus d'OxyContin et des décès liés à la drogue dans les médias et les autorités de réglementation. Ces dossiers de marketing internes de Purdue montrent que les activités financées par les fabricants de médicaments dans presque tous les trimestres de la médecine, de l'octroi de subventions à des groupes de soins de santé qui fixent des normes d'utilisation des opioïdes, rappellent aux pharmaciens réticents comment ils pourraient tirer profit du stockage des comprimés d'OxyContin sur leurs étagères. Purdue a acheté pour plus de 18 millions de dollars de publicité dans les principales revues médicales qui vantaient joyeusement OxyContin. Certaines de ces publicités, ont déclaré des responsables fédéraux en 2003, ont exagérément exagéré "l'innocuité du médicament. Les dossiers de Purdue montrent que la société a versé plus de 8 millions de dollars dans un site Web et une entreprise appelée Partners Against Pain », ce qui a aidé à connecter les patients aux médecins désireux de traiter leur douleur, vraisemblablement avec OxyContin ou d'autres opioïdes. Il a réalisé et distribué 14 000 copies d'une vidéo qui affirmait que les opioïdes provoquaient une dépendance chez moins de 1% des patients, a affirmé plus tard les responsables de la Food and Drug Administration. » Purdue espérait devenir l'une des 10 plus grandes sociétés pharmaceutiques du pays, tant en termes de ventes que d'image ou de position professionnelle », selon les documents; L'OxyContin était le moyen d'y parvenir. Purdue a d'abord commercialisé le médicament contre la douleur cancéreuse, mais prévoyait d'étendre cette utilisation pour atteindre ses objectifs de vente de plusieurs millions de dollars. En 1998, le marché du traitement du cancer avec des opioïdes s'élevait à 261 millions de dollars, contre 1,3 milliard de dollars pour le traitement d'autres types de douleur, note le rapport Purdue. Les objectifs de vente d'OxyContin de Purdue étaient clairement énoncés dans le premier plan de commercialisation des dossiers, pour 1996. Il cherchait 25 millions de dollars de ventes et générer 205 000 ordonnances. L'année suivante, ses objectifs avaient triplé: 77,9 millions de dollars de ventes et générer 600 000 ordonnances. Purdue a bombardé des médecins et d'autres agents de santé avec de la documentation et des appels de vente. Les dossiers montrent qu'en 1997, la société a prévu un budget de 300 000 $ pour les envois aux médecins qui ont prescrit des opioïdes généreusement, sur la base des données de vente que les compagnies pharmaceutiques achètent. Les expéditeurs ont recommandé OxyContin pour les syndromes de douleur », y compris l'arthrose et les maux de dos. Il a ajouté 75 000 $ pour les envois afin de rester en contact avec nos meilleurs clients pour OxyContin afin de s'assurer qu'ils continuent de le prescrire. » Les agents de vente ont effectué des milliers de visites chez des médecins généralistes et d'autres qui avaient peu de formation ou d'expérience en matière d'utilisation d'opioïdes puissants, selon un audit réalisé en 2003 par le Government Accountability Office. Le slogan d'OxyContin en 1999 était: celui pour commencer et celui pour rester. » OxyContin a rapporté à Purdue environ 2,8 milliards de dollars de revenus du début de 1996 à juin 2001, selon le ministère de la Justice. En mai 2000, l'espoir de Purdue de conquérir le marché de l'arthrite est tombé en panne lorsque la FDA a critiqué une publicité pour OxyContin dans le New England Journal of Medicine. La FDA a déclaré que l'annonce, que Purdue Pharma avait accepté d'arrêter d'utiliser, exagéré les avantages du médicament pour le traitement de tous les types d'arthrite sans souligner les risques. Des informations faisant état d'abus et de décès par surdose faisaient également surface. Le document de marketing de Purdue de 2001 notait que OxyContin avait connu des défis importants »l'année précédente en raison d'abus et de détournement illégal dans le Maine, l'Ohio, la Virginie, la Louisiane et la Floride. Les pilules OxyContin contiennent de l'oxycodone, un opioïde aussi puissant que la morphine et peut-être plus encore. Les agresseurs ont rapidement compris qu'ils pouvaient écraser les pilules et renifler ou injecter la poussière En réponse, le budget de marketing de Purdue pour 2001 comprenait des fonds pour aider les médecins à reconnaître les patients qui avaient besoin de conseils sur la toxicomanie »et à faire plus pour prévenir les abus et le détournement». Il a ajouté 1,2 million de dollars de dépenses pour ce qu'il a appelé les efforts anti-détournement en 2002, selon les documents internes. Force de vente puissante En 2002, le bureau du procureur général de la Floride a été l'un des premiers organismes d'application de la loi à enquêter sur Purdue. L'État a mis fin à son enquête après que Purdue ait accepté de payer à la Floride 2 millions de dollars pour aider à financer un système de données pour surveiller les ordonnances de stupéfiants. Il n'a admis aucun acte répréhensible dans le règlement. Pourtant, des notes manuscrites d'un entretien d'un enquêteur d'État avec un ancien directeur des ventes de Purdue pour la Virginie-Occidentale et l'ouest de la Pennsylvanie nommé Bill Gergely, alors âgé de 58 ans, suggéraient le contraire. Les notes faisaient partie des documents publiés par l'État. Gergely, qui a travaillé pour l'entreprise de 1972 à 2000, a déclaré que les dirigeants de Purdue ont déclaré au personnel des ventes lors d'une réunion de lancement qu'OxyContin ne formait pas d'habitude », selon les notes de l'enquêteur non daté. Gergely a déclaré que Purdue avait donné à sa force de vente du matériel - dont certains n'étaient pas approuvés par la FDA - pour l'éducation », indiquent les notes. Il a dit à l'enquêteur que Purdue avait un système de bonus et qu'il payait bien; la dernière année où il a travaillé pour Purdue, Gergely a gagné 238 000 $. Alors que Purdue chargeait OxyContin, les pilules d'ordonnance ont dépassé les drogues illégales comme l'héroïne et la cocaïne en tant que tueurs en Floride, selon les dossiers du médecin légiste. En mai 2002, le South Florida Sun-Sentinel a documenté près de 400 décès par pilule dans trois comtés du sud de la Floride au cours des deux années précédentes, sur la base d'un examen d'autopsie et de casiers judiciaires. La moitié des décès concernaient des médicaments contenant de l'oxycodone, selon les dossiers du médecin légiste. Mais il n'était pas toujours clair dans ces dossiers qu'il s'agissait d'OxyContin car l'oxycodone était un ingrédient de nombreuses autres pilules narcotiques. Dans 70 des décès, cependant, les dossiers de la police ou du médecin légiste ont spécifiquement identifié l'OxyContin comme l'un des médicaments. Bien que certaines personnes décédées aient acheté des pilules sur un marché noir prospère, beaucoup étaient sous la garde de médecins pour ce qui semblait, au moins à un moment donné, être des blessures légitimes, selon les dossiers du médecin légiste. Purdue n'a pas contesté l'exactitude des reportages du journal. Il a répliqué que les articles ne rendaient pas service "à la société et aux patients qui prennent leurs médicaments selon les instructions de leurs médecins". Alors que la société a déclaré que ses dirigeants regrettaient profondément les conséquences tragiques qui ont résulté de la mauvaise utilisation et de l'abus de nos médicaments contre la douleur… les progrès dans le traitement de la douleur ne devraient pas être limités ou inversés car certaines personnes détournent, abusent ou abusent illégalement de ces médicaments. » Pour sa force de vente, selon les dossiers internes de Purdue, Purdue a blâmé la mauvaise presse d'avoir coupé les ventes. L'attention des médias à l'abus et au détournement des comprimés d'OxyContin a fourni aux États des plans Medicaid et à certains HMO, préoccupés par l'effet du produit sur leur budget, une excuse pour chercher des moyens de limiter la prescription des comprimés d'OxyContin », le document de marketing 2002 m'a dit. Mais cinq ans après sa bataille juridique avec des responsables de la Floride, Purdue a fait une admission surprenante devant un tribunal fédéral de Virginie. La société a plaidé coupable en 2007 à des accusations de délit de fraude «OxyContin avec l'intention de frauder ou d'induire en erreur». L'entreprise a payé 600 millions de dollars en amendes et autres pénalités. Parmi les tromperies, il a avoué avoir ordonné à ses vendeurs de dire aux médecins que la drogue était moins addictive que les autres opioïdes. Trois dirigeants de Purdue Pharma ont plaidé coupable à des accusations criminelles de délit pour leur rôle dans le système de commercialisation. Les trois hommes ont payé un total de 34 millions de dollars en amendes et pénalités, selon les archives judiciaires. Acceptant l'accord de plaidoyer de Purdue, le juge de district américain James P. Jones a noté que les procureurs fédéraux pensaient que l'affaire Purdue de 2007 enverrait un puissant message dissuasif à l'industrie pharmaceutique. » Un calcul coûteux? Dix ans plus tard, les plus de 1500 actions en justice, déposées principalement au nom des villes, des comtés et des États, pourraient s'avérer être un bilan coûteux pour l'industrie des opioïdes. Les poursuites exigent un remboursement de Purdue et d'autres fabricants de médicaments pour les coûts exorbitants du traitement de la toxicomanie et d'autres compensations, tout comme le litige contre Big Tobacco à la fin des années 1990. Parmi les autres fabricants de médicaments cités comme défendeurs dans la plupart des poursuites, il y a ceux que Purdue considérait comme ses principaux concurrents dans le secteur de la douleur: Janssen Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries, Endo International PLC et Mallinckrodt PLC. Les autorités fédérales estiment que le coût économique de l'abus d'opioïdes a dépassé les 500 milliards de dollars rien qu'en 2015. Depuis 1999, au moins 200000 personnes sont décédées aux États-Unis de ces surdoses, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Plus de 52 000 de ces personnes sont décédées rien qu'en 2015, plus que celles tuées dans des accidents de voiture et des homicides par arme à feu combinés, soutiennent les poursuites. Une affaire déposée en avril par le comté de Baltimore dans le Maryland fait un argument commun à de nombreuses poursuites: Du milieu des années 90 à nos jours, les défendeurs manufacturiers ont agressivement commercialisé et faussement promu la prescription d'opioïdes libéraux comme présentant peu ou pas de risque de dépendance, même lorsqu'ils sont utilisés à long terme pour la douleur chronique. Ils ont infiltré la médecine universitaire et les organismes de réglementation pour convaincre les médecins que le traitement de la douleur chronique avec des opioïdes à long terme était une médecine fondée sur des preuves alors qu'en fait, ce n'était pas le cas. D'énormes profits ont résulté de ces efforts - tout comme la crise actuelle de toxicomanie et de surdosage. » Purdue n'a pas encore déposé de réponse aux allégations de la poursuite. D'autres fabricants de médicaments ont imité la fausse stratégie de marketing de Purdue »et vendu des milliards de dollars d'opioïdes sur ordonnance comme sûrs et efficaces pour une utilisation à long terme, sachant très bien qu'ils ne l'étaient pas», affirme le comté de Oneida dans le Wisconsin dans son procès devant le tribunal fédéral de novembre 2017. Purdue n'a pas encore déposé de réponse aux allégations dans cette poursuite. Mais le porte-parole de Purdue, Josephson, a déclaré à KHN: Nous partageons l'inquiétude des fonctionnaires concernant la crise des opioïdes et nous nous engageons à travailler en collaboration pour trouver des solutions significatives. Nous nions vigoureusement ces allégations et attendons avec impatience l'occasion de présenter notre défense. » Un médecin californien condamné à 25 ans de prison pour surprescription d'OxyContin poursuit également Purdue. Masoud Bamdad allègue que les représentants de la société ont passé des appels de vente et lui ont donné des informations trompeuses, trompeuses et trop médiatisées », sur lequel il s'est appuyé pour prescrire le médicament, avec dans certains cas des conséquences mortelles pour ses patients, selon le procès, qui est en instance. . Purdue a demandé que l'affaire soit suspendue pendant que les juges décident si elle doit être consolidée avec d'autres déposées contre la société. En février, Purdue a annoncé qu'elle ne ferait plus la promotion des opioïdes auprès des médecins. Parce que les actions en justice de partout aux États-Unis contiennent des allégations similaires, beaucoup d'entre elles ont été regroupées en Ohio - en tant que litige multi-district. Certains jours, les registres des tribunaux fédéraux enregistrent une douzaine de nouvelles affaires ou plus. Beaucoup de ces poursuites ont une centaine de pages ou plus et allèguent que des stratagèmes de commercialisation d'opioïdes trompeurs se poursuivent à ce jour. Les fabricants, dans une requête conjointe présentée à la justice à la fin de l'année dernière, soutiennent que les opioïdes jouent un rôle essentiel de santé publique pour soulager les patients souffrant de douleurs souvent débilitantes »et qu'ils sont accusés à tort. Ils soulignent également que la FDA a approuvé tous leurs produits comme sûrs et efficaces. » Ce mois-ci, les fabricants ont déposé des requêtes pour rejeter plusieurs des affaires, arguant que les gouvernements des comtés n'avaient pas de base légale pour leurs réclamations. En cherchant à blâmer les fabricants de drogues, ces poursuites ignorent les actes criminels de tiers, le rôle crucial des prestataires de soins de santé et les questions épineuses de politique publique entourant le problème de l'abus d'opioïdes », lit-on dans une requête pour rejeter une plainte déposée par le comté de Monroe. , Michigan, contre Purdue Pharma et d'autres sociétés pharmaceutiques. Dan Polster, le juge fédéral chargé des affaires, a déclaré à une foule débordante dans sa salle d'audience que l'épidémie d'opioïdes était devenue si grave qu'elle réduisait l'espérance de vie moyenne des Américains. J'ai assez honte que cela se soit produit pendant que je suis là », a-t-il déclaré en janvier, ajoutant que je pense que nous devrions tous l'être.» Visitez Purdue et les fichiers OxyContin, qui contiennent les documents budgétaires internes de Purdue de 1996 à 2002 - fichiers publiés par le bureau du procureur général de la Floride - qui détaillent la stratégie initiale de la société pour vendre et étendre l'utilisation du médicament. Navigation après Scott1 Même s'ils inventaient un analgésique non addictif, personnellement, j'en serais toujours accro. Comme pour les gens dans ma situation, l'expression «douleur débilitante» est une réalité, rien de théorique à ce sujet. Pas seulement une phrase dans un phamplet. Je souffre tout le temps. Ma tolérance augmente et il n'y a aucune volonté de la part de mon médecin de prescrire des doses plus élevées pour compenser la perte d'efficacité, dans ce climat politique actuel. Je deviens plus handicapé. Ce sont les hopheads et les blockheads qui dirigent mon monde. Je suis traité comme un criminel parce que je suis devenu vieux et malade. Des gens comme moi représentent une grande population requise pour fournir de la pisse sur demande. Les analgésiques qui sont efficaces sont des opioïdes et ils seront refusés si du pot est trouvé dans ma pisse. Je ne doute pas que l'industrie des tests de pisse fait pression contre la légalisation fédérale de la marijuana. J'ai déjà subi un sevrage de morphine. Le système sait où je suis, ce qui m'a été prescrit et comment me blesser. Certains dans ma situation se suicident. La douleur invalidante s'exprime au total comme un désir de mourir. La marijuana sous forme d'huile de haschich aide certains avec les crises. Je prends une pilule 4 fois par jour pour ne pas être spastique et dormir. L'huile de haschich utilisée médicalement à cette fin est plus efficace pour certains que ce que je dois prendre, ou être spastique, et ne jamais dormir. Un pont en titane a été installé dans mon cou pour éviter la paralysie du cou vers le bas, et ensuite je suis devenu spastique. L'huile de haschich en tant que médicament est censée fonctionner pour les jeunes atteints d'épilepsie. Ce n'est pas légal dans l'État où je vis. Je suis piégé où je suis. Partout où je vais, je dois trouver un système médical abordable prêt à me traiter pour la douleur débilitante et d'autres problèmes que j'ai, qui ne s'améliorera pas. Depuis que j'ai obtenu MERSA, aucune autre opération qui pourrait m'aider est hors de question. Je ne ferai qu'empirer puis mourir. Sherman Williams fait une douleur coûteuse qui tue les bactéries qui m'ont presque tué. Maintenant, la salle d'opération de l'hôpital où j'ai été opéré, beaucoup, est peinte avec cette peinture. Une bonne chose oui? Je suis reconnaissant envers FDR et je suis reconnaissant envers Medicare. Je crois que le CDC, Center for Disease Control doit être compris comme faisant partie de la Défense, la responsabilité numéro 1 de tous les gouvernements légitimes, aussi importante que les systèmes d'armes et les soldats, le personnel du DOD. Ce n'est pas parce qu'il est petit et invisible à l'œil nu qu'il ne veut pas tuer la population de votre nation. Il n'y a pas d'Haïtiens survivants. 90% des Indiens d'Amérique ont été tués par la petite vérole. Je suis en colère contre les gens qui sont si ignorants qu'ils pensent que les opioïdes sont des drogues récréatives, puis se suicident en les utilisant. En ce qui concerne les drogues récréatives, il n'y a vraiment que de la marijuana. Ce n'est pas particulièrement addictif, et personne n'en meurt. Il a des propriétés médicinales. Les thérapies à base de cellules souches offrent un certain degré de guérison réelle potentielle pour des gens comme moi, avec la maladie que j'ai. Donc pour d'autres, plus tard, peut-être que la vie ne sera pas rendue si douloureuse par le système. Les lois peuvent changer. Des cures peuvent être développées. En attendant, le système est dur pour moi et pour les personnes atteintes des mêmes maladies. Hopheads et blockheads gouvernent ma vie. J'allais plutôt bien jusqu'à ce que je tombe malade. C'est une belle vie si vous ne vous affaiblissez pas. » John Dos Passos le grand argent » Merci LyonNightroad ambrit Ian Perkins Si vous me demandez, les régulateurs méritent au moins autant de blâme. Il faut s'attendre à ce que les sociétés pharmaceutiques hype la sécurité et l'efficacité de leurs produits. Les régulateurs, en revanche, sont censés examiner de manière critique ces allégations. Un analgésique opioïde non addictif est le Saint Graal de la recherche depuis cent ans. La morphine était présentée comme un remède contre la dépendance à l'opium, suivie de l'héroïne pour la dépendance à la morphine. Des sonneries d'alarme auraient dû sonner lorsque Purdue et al ont affirmé que la dépendance ne découlerait pas de la commercialisation de masse de l'oxycodone, et il aurait dû leur être demandé de produire des preuves sérieuses pour étayer ces allégations. Les régulateurs étaient-ils naïfs et ignorants, endormis au volant ou à la solde de l'industrie pharmaceutique?